イレッサの０２年の承認時に、有効性と安全性を確かめる市販後の臨床試験が義務づけられていた。このため０３年９月〜０６年１月、全国５０施設の肺がん患者４９０人を対象に調査が行われた。
イレッサとタキソテールを使ったそれぞれのグループを比べると、治療開始後１年の生存率はタキソテールが５４％で、イレッサは４８％だった。
イレッサについては「喫煙歴のない東洋人の女性で腺がんの患者には特に効果が高い」との報告もあり、同省は今後、患者の性や治療歴などによる効果の差について、詳しい調査を求める。
間質性肺炎などイレッサの副作用報告は０６年９月までに１７０８件あり、うち６７６人が亡くなっている。