2005年11月19日(土) 09時51分
中皮腫治療薬を優先審査へ 厚労省、１年程度に短縮（共同通信）
アスベスト（石綿）が原因と考えられている悪性胸膜中皮腫の治療で、厚生労働省は１９日までに、抗がん剤アリムタ（一般名ペメトレキセド）に薬事承認の「優先審査」を適用し、平均２年かかる国の審査を１年程度に短縮する方針を固めた。
アスベストによる健康被害の拡大や、決め手となる治療法がないことを重視した。現在は輸入承認申請に必要なデータを取る臨床試験（治験）の段階で、申請は来年中の見通し。
アリムタは欧米など約６０カ国が承認。国内の治験に当たっている日本イーライリリー（神戸市）は「中皮腫治療で唯一の承認薬」としている。
優先審査は１９９３年に始まった薬事法上の制度で（１）致死的な疾患が対象（２）他に治療法がない（３）進行が抑えられず日常生活に著しい影響がある−ことなどを条件としている。
（共同通信） - 11月19日9時51分更新
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