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植え込み型心臓ペースメーカーのワイヤの溶接不良で電気刺激が起こらない事例が確認されたとして、輸入業者の日本メドトロニックは7日、薬事法に基づき、東京都などに報告するとともに、自主改修を始めた。改修対象は515台。これらはすでに患者の体内に植え込まれており、同社は3〜4カ月ごとの通院の中で経過観察をし、不具合が見つかれば交換することにしている。
同社と都によると、自主改修の対象は「メドトロニック Sigma VDD」「メドトロニック Sigma SR」「メドトロニック Sigma DR」「メドトロニック Sigma D」。計220の医療機関に納入された。(08/09 15:07)