2004年07月27日(火) 19時04分

子供の薬使用、より安全に　厚労省が見直しに着手（共同通信）

　大人のように臨床試験データが集めにくく、子供の用法・用量が添付文書に書かれていない医薬品が子供に広く使われている現状を見直すため、厚生労働省は２７日、成長段階に応じた安全な使用量を明確にする制度づくりの検討を始めた。
　添付文書にない使い方は「適用外」と呼ばれ、子供の体重や医師の経験から“さじ加減”で処方量が決められている。米国では１９９８年、食品医薬品局（ＦＤＡ）の規則で新薬承認前に子供用のデータも集めるよう製薬会社に義務付け、対策が進みつつある。
　坂口力厚労相は２７日の記者会見で「整理が必要」とし、米国型の規則の必要性も含め「検討会をつくり検討していただきたい」と述べた。これを受け、厚労省医薬食品局は２００５年度予算の概算要求案に小児医薬品の対策費を盛り込み、同年度に専門家の検討会を設ける方向で準備を進める。（共同通信）

http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20040727-00000182-kyodo-soci