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2003年02月09日(日) 03時01分
イレッサ：「不明な影響」隠してＰＲ 輸入販売元（毎日新聞）抗がん剤「イレッサ」（一般名ゲフィチニブ）の輸入販売元のアストラゼネカ社（本社・大阪市）が、正常な細胞への影響は不明にもかかわらず、ホームページ（ＨＰ）などで「正常細胞への攻撃は少ない」と宣伝していたことが分かった。「効果が高く、副作用が少ない」との前評判を受け、発売直後に一気に多くの患者が使って副作用死が多発しており、宣伝のあり方が問われそうだ。 イレッサは、がん細胞の表面にあって増殖に関係する「ＥＧＦＲ」と呼ばれる分子の働きを妨げる薬として開発された。細胞を直接殺す従来の抗がん剤のように、正常な細胞も殺してしまう副作用が起きないとして、正常な細胞への影響は少ないと期待された。 ア社は発売後の昨年９月以降、ＨＰや患者向けパンフレットで、イレッサの特徴として、「がん細胞を直接攻撃するのではなく、ＥＧＦＲの働きを止めることで、がん細胞の増殖を抑える。したがって、正常な細胞への攻撃は少ないと考えられている」と宣伝した。 実際には、発売前の臨床試験では、ＥＧＦＲが多いとされるタイプのがんより、少ないタイプの方が効果が高く、イレッサはＥＧＦＲの働きを抑える以外の形でも作用していると考えられるようになっていた。また、ＥＧＦＲは肝臓や肺などの正常な細胞にもあり、厚生労働省の医薬品医療機器審査センターは審査過程でア社に対し、正常な細胞への影響を検討するよう求めていた。 ア社は「説明は、従来の抗がん剤のように、細胞の生死にかかわるＤＮＡを直接攻撃しないという意味。攻撃で骨髄の働きを抑制して起きる白血球減少などの副作用が少ないという意味では正しい説明だ」と話していた。しかし、毎日新聞の取材を受けた後、ＨＰの説明を「骨髄細胞などの正常な細胞への影響は少ないと考えられている。がんを小さくする仕組みや正常細胞への影響などの詳細は、まだわかっていない」と訂正した。 【鯨岡秀紀、高木昭午】 ［毎日新聞２月９日］ ( 2003-02-09-03:01 ) http://www.mainichi.co.jp/news/flash/shakai/20030209k0000m040102000c.html |